
*Autoridades recomendaron no liberar lotes de vacunas que contengan la sustancia activa de esta farmacéutica
Bélgica. – Autoridades de medicamentos de este país y de los Países Bajos responsables de liberar los lotes de Janssen (J&J) en la Unión Europea (UE) rechazaron los biológicos contra el COVID-18 de esa farmacéutica, cuya sustancia activa se haya elaborado al mismo tiempo que otro lote contaminado con materiales de otra vacuna fabricada en una planta de Estados Unidos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirmó este viernes que las autoridades europeas son “conscientes” de que un lote del principio activo de la vacuna de COVID-19 de Janssen se había contaminado con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar, en una planta de Maryland, Estados Unidos.
El lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la UE, pero las autoridades supervisoras de estas vacunas de la filial de J&J recomendaron no liberar estos lotes de vacunas que contengan la sustancia activa elaborada aproximadamente al mismo tiempo que se produjo la contaminación en Estados Unidos.
Aunque según datos de expertos, los lotes de la vacuna liberados en Europa no se ven afectados por la contaminación cruzada, las autoridades decidieron descartar el uso de los lotes vinculados en el tiempo de la contaminación como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas.
“Las autoridades de la UE están haciendo todo lo posible para salvaguardar los suministros y mitigar los efectos de cualquier retraso en la entrega de esta vacuna” agregó la EMA.
*Autoridades recomendaron no liberar lotes de vacunas que contengan la sustancia activa de esta farmacéutica
Bélgica. – Autoridades de medicamentos de este país y de los Países Bajos responsables de liberar los lotes de Janssen (J&J) en la Unión Europea (UE) rechazaron los biológicos contra el COVID-18 de esa farmacéutica, cuya sustancia activa se haya elaborado al mismo tiempo que otro lote contaminado con materiales de otra vacuna fabricada en una planta de Estados Unidos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirmó este viernes que las autoridades europeas son “conscientes” de que un lote del principio activo de la vacuna de COVID-19 de Janssen se había contaminado con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar, en una planta de Maryland, Estados Unidos.
El lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la UE, pero las autoridades supervisoras de estas vacunas de la filial de J&J recomendaron no liberar estos lotes de vacunas que contengan la sustancia activa elaborada aproximadamente al mismo tiempo que se produjo la contaminación en Estados Unidos.
Aunque según datos de expertos, los lotes de la vacuna liberados en Europa no se ven afectados por la contaminación cruzada, las autoridades decidieron descartar el uso de los lotes vinculados en el tiempo de la contaminación como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas.
“Las autoridades de la UE están haciendo todo lo posible para salvaguardar los suministros y mitigar los efectos de cualquier retraso en la entrega de esta vacuna” agregó la EMA.
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